Cosmo Pharmaceuticals сообщила в среду, 15 апреля, что её экспериментальный препарат для лечения облысения продемонстрировал устойчивый рост волос и приемлемую переносимость при длительном применении у мужчин с наиболее распространённой формой выпадения — алопецией по мужскому типу. Результаты основаны на расширенном исследовании, которое продолжалось год.
Что именно проверяли в исследовании
Речь идёт о продолжении более ранних данных поздней стадии. Такие программы обычно состоят из нескольких этапов: сначала оценивают эффективность в течение ограниченного срока, а затем продлевают наблюдение, чтобы понять, сохраняется ли эффект и не появляются ли новые риски со временем.
В декабре компания уже публиковала ключевые итоги. Тогда местное средство — клазкотерон (clascoterone) — достигло главных целей в двух крупных исследованиях. За полгода терапии прирост волос был статистически значимым у 1,465 мужчин.
Год применения: эффект сохраняется и усиливается
Теперь Cosmo уточнила результаты годичного продолжения. По данным компании, мужчины, которые оставались на терапии клазкотероном в течение 12 месяцев, показали статистически значимое улучшение показателей количества волос в 2.39 раза по сравнению с теми, кто прекратил лечение после 6 месяцев.
Важно, что динамика у «снявших терапию» выглядела иначе: у пациентов, остановивших приём после полугода, наблюдалось заметное снижение числа волос. В то же время у участников, продолжавших курс клазкотерона до конца годового периода, рост волос сохранялся на протяжении всего 12-месячного наблюдения.
Как клазкотерон влияет на кожу головы
Клазкотерон — это местное средство в форме раствора, которое применяется на коже головы. Его механизм связан с блокированием действия мужских гормонов на уровне волосяных фолликулов. В контексте андроген-зависимого облысения именно эти гормональные влияния считаются одной из ключевых причин уменьшения (сужения) волосяных фолликулов и последующей потери волос.
Безопасность в течение 12 месяцев
Компания также представила оценку безопасности за год. По заявлению Cosmo, профиль нежелательных явлений при 12-месячном применении был сопоставим с плацебо. Существенных побочных эффектов, связанных с гормональными изменениями, за этот период отмечено не было.
Планы по регистрации и публикации данных
Cosmo сообщила о ближайших шагах: подачу документов на регуляторное одобрение в США планируют начать в начале 2027 года. Параллельно компания намерена направить полный массив данных из поздних исследований для представления на научных мероприятиях — в рамках публикаций на конференциях и в профессиональном научном сообществе.
Поиск партнёра и масштабирование производства
Генеральный директор Cosmo Джованни ди Наполи (Giovanni Di Napoli) заявил, что компания рассматривает варианты лицензирования препарата. По его словам, задача — найти «идеального партнёра», который сможет масштабировать продукт и быстрее довести его до широкой аудитории.
Дословно смысл комментария сводится к следующему: компания хочет ускорить путь к доступности лекарства для миллионов мужчин по всему миру и намерена в ближайшие недели и месяцы сосредоточиться именно на этом направлении.
Кто ещё работает над инновационными методами лечения облысения
Параллельно с Cosmo над новыми подходами к терапии выпадения волос работают и другие компании. В частности, Pelage Pharmaceuticals разрабатывает PP405 — экспериментальную местную терапию, ориентированную на восстановление роста волос у мужчин и женщин.
Справка: что означает «алопеция по мужскому типу»
Алопеция по мужскому типу — наиболее распространённая форма облысения среди мужчин. Её обычно связывают с генетической предрасположенностью и чувствительностью волосяных фолликулов к андрогенам, из-за чего волосы становятся тоньше, а цикл их роста сокращается. Поэтому многие современные препараты нацелены на гормональные механизмы или процессы, которые приводят к «усыханию» фолликулов.
