Клиническая биотехнологическая компания Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (LABT) объявила о старте торгов своих обыкновенных акций на Nasdaq Capital Market. Размещение проходит по механизму прямого листинга, а тикер на бирже — «LABT».
Кто такая LABT и чем занимается
Штаб-квартира Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. находится в Сарасоте (штат Флорида, США). Компания работает в сегменте клинической стадии, то есть ее разработки уже проходят этапы испытаний на людях, а не ограничиваются только лабораторными исследованиями.
Фокус LABT — создание антимикробных препаратов из класса Bisphosphocin. Подобные средства нацелены на борьбу с инфекциями, включая ситуации, когда возбудители проявляют устойчивость к стандартной терапии.
Главный актив: Nu-3
В портфеле компании ключевое место занимает препарат Nu-3. Его разрабатывают для местного (топического) применения при инфицированных диабетических язвах стопы — осложнении, которое часто требует длительного лечения и повышенного внимания к риску распространения инфекции.
Что означает прямой листинг для компании
Прямой листинг (direct listing) — это способ выйти на биржу без классического привлечения капитала через первичное публичное размещение (IPO) в привычном формате. В таком сценарии компания предоставляет рынку возможность начать торги акциями по установленному тикеру, а инвесторы получают доступ к бумагам на биржевой площадке.
Позиция руководства
Председатель совета директоров Doug Manion, M.D. назвал старт торгов важной вехой для LABT. По его словам, листинг открывает «новую главу» и способствует ускорению работ над соединениями класса Bisphosphocin.
План клинических исследований Nu-3
Следующим этапом компания намерена запустить исследование фазы 2a для Nu-3. Оно будет посвящено оценке безопасности и подбору дозы при лечении инфицированных диабетических язв стопы.
Генеральный директор Kelvin Cooper, Ph.D. привел статистику по бремени диабета: в США около 40 миллионов человек живут с диабетом. Примерно одна треть из них сталкивается с диабетическими язвами стопы в течение жизни, а около 50% таких язв со временем инфицируются.
Почему именно Bisphosphocin
Nu-3 относится к классу антимикробных средств Bisphosphocin. В пресс-релизе компании отмечается, что для этих соединений предполагается механизм действия, рассчитанный на уничтожение бактерий, включая устойчивые патогены, а также на работу против биопленок.
Биопленки — это микробные сообщества, которые «закрепляются» на тканях или поверхностях и образуют защитную структуру. Именно биопленки часто усложняют лечение: бактерии в таком состоянии могут быть менее чувствительными к терапии.
Предварительные данные
По информации, изложенной в сообщении компании, на ранних поисковых клинических исследованиях при субклинических дозах не было выявлено сигналов о проблемах с безопасностью. Кроме того, наблюдались положительные тенденции по антимикробному эффекту и улучшению заживления ран.
Фазы 2a и 2b: как будут подбирать схему лечения
Компания планирует выстроить программу в два шага. Сначала предполагается провести фазу 2a — исследование безопасности и дозозависимого ответа. Затем, после этого этапа, LABT намерена перейти к фазе 2b.
Фаза 2b будет организована как исследование с плацебо-контролем и сравнением доз. Его цель — определить наиболее подходящий режим введения препарата для лечения инфицированных диабетических язв стопы.
Таким образом, старт торгов на Nasdaq сопровождается конкретным клиническим планом: от оценки безопасности и дозы Nu-3 до более масштабного сравнительного исследования, призванного приблизить препарат к потенциальному применению в реальной практике.
