Назначение нового руководителя Центра по оценке биологических препаратов и исследованиям (CBER) в составе Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не завершено. Об этом во вторник заявил комиссар FDA Мэри Тэйлор Макари (Marty Makary), подчеркнув, что окончательное решение по кандидатуре преемника бывшего главы CBER Винаи Прасадa (Vinay Prasad) еще не принято, однако он ожидает официального объявления в ближайшие недели.
Что известно о поиске преемника
В прошлый месяц FDA сообщило о том, что Винаи Прасад покинет должность директора своего Центра по биологическим препаратам и исследованиям. Тогда Макари заявлял, что отставка состоится до конца апреля и что к этому сроку будет определен и назван преемник.
Теперь же глава ведомства уточнил текущую стадию процесса. По его словам, работа по подбору нового руководителя в целом идет успешно: в распоряжении FDA есть несколько сильных кандидатов, а процедура выбора продвигается без сбоев.
- Макари отметил, что поиск директора для «биологического центра» развивается «очень хорошо» и что ведомство располагает «замечательными кандидатами».
- При этом он подчеркнул: на данный момент конкретного решения нет, но объявление, как он рассчитывает, последует в ближайшие недели.
Кто такой Винаи Прасад и почему его уход вызвал внимание
Винаи Прасад — врач-онколог, известный публичными высказываниями по вопросам политики США в сфере лекарств и вакцин. До прихода в FDA он неоднократно критиковал подходы властей, особенно в контексте ковидных требований и мандатов, связанных с вакцинацией и мерами общественного здравоохранения.
Для понимания контекста важно уточнить, чем занимается CBER. Центр по оценке биологических препаратов и исследованиям — это подразделение FDA, отвечающее за регулирование и оценку биологических продуктов, включая вакцины и другие медицинские средства, которые требуют особого надзора из‑за сложности их производства и характера действия.
Почему смена руководителя CBER имеет значение
Руководитель CBER влияет на стратегические приоритеты центра, включая вопросы экспертизы новых препаратов, подходы к оценке данных клинических исследований и взаимодействие с научным сообществом. Поэтому даже в ситуации, когда речь идет о плановой кадровой замене, отрасль обычно внимательно следит за тем, кто возглавит подразделение и какие управленческие акценты будут сделаны дальше.
Ожидания по срокам
Несмотря на то, что ранее обозначались ориентиры по срокам до конца апреля, в настоящий момент Макари говорит о том, что итоговое решение еще не сформировано. Ожидание ведомства — объявить имя нового директора в ближайшие недели.
