Американская фармкомпания Eli Lilly запустила в Индии препарат от болезни Альцгеймера Lormalzi (действующее вещество — донанемаб). Старт продаж объявлен в среду: упаковка в форме флакона дозировкой 350 мг поступила в продажу по цене 91 688 индийских рупий (около 957 долларов). Компания позиционирует препарат как терапию, нацеленную на биологические причины прогрессирования заболевания.
Что представляет собой Lormalzi и как он действует
В клинической практике Lormalzi также известен под международным названием Donanemab. Его применение направлено на уменьшение амилоидных бляшек в головном мозге — характерных отложений белка, которые связывают с развитием и нарастанием симптомов при болезни Альцгеймера.
Как ожидается, коммерческая доступность препарата в Индии начнётся позже в этом месяце. Лечение будет проводиться в формате внутривенной инфузии: препарат вводят один раз каждые четыре недели.
Для каких пациентов одобрен препарат
Право на маркетинг Lormalzi в Индии выдано регулятором — Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), то есть Центральным органом по контролю стандартов лекарственных средств. Одобрение касается пациентов со стадиями:
- мягкого когнитивного нарушения (mild cognitive impairment);
- лёгкой деменции при болезни Альцгеймера.
Проще говоря, речь идёт о ранних и относительно начальных этапах заболевания, когда вмешательство может быть более эффективным с точки зрения замедления патологического процесса.
История одобрения: США и бренд Kisunla
На рынке США препарат уже известен под другим торговым названием — Kisunla. Американское одобрение было получено в прошлом году. Таким образом, Индия становится ещё одним крупным этапом вывода терапии на новые территории, с сохранением действующего вещества, но с локализованной торговой маркировкой.
Почему Индия важна для Eli Lilly
Запуск в Индии вписывается в более широкую стратегию компании. Ранее в этом году руководство Eli Lilly заявляло, что страна будет играть заметно большую роль в глобальном планировании — в том числе как производственная площадка и как центр экспортных поставок.
Конкретизируя планы, Winselow Tucker, президент и генеральный менеджер Eli Lilly and Company (India), отмечал в феврале, что производитель намерен привезти в Индию дополнительные продукты. Это означает, что Lormalzi может стать лишь первым шагом в расширении портфеля компании на индийском рынке.
Справка: что такое амилоидные бляшки
Амилоидные бляшки — это скопления амилоидного белка в ткани мозга. В контексте болезни Альцгеймера их появление и накопление рассматриваются как один из ключевых механизмов, запускающих каскад нейродегенеративных процессов. Поэтому лекарства, нацеленные на амилоид, часто разрабатываются с целью повлиять на течение болезни.
