Акции французской Ipsen SA на торгах в понедельник просели более чем на 4% — несмотря на обнадеживающие результаты промежуточных исследований экспериментального препарата короботаз (corabotase), относящегося к классу долгодействующих нейротоксинов. Инвесторы, судя по динамике бумаг, сосредоточились не только на клинических данных, но и на вопросах коммерческой стратегии, а также на затяжном арбитражном споре с конкурентом Galderma.
Что показали данные по короботазу
Промежуточные результаты были представлены на конференции Scale Symposium в Нэшвилле на выходных. В ходе исследования пациенты получали короботаз, и оценивалась выраженность морщин на лице — в частности, состояние так называемых межбровных “складок” (frown lines), которые часто связаны с мимической активностью.
Через шесть месяцев клинически значимое уменьшение выраженности межбровных морщин сохранилось у 60,8% пациентов, получавших короботаз. Для сравнения:
- у 36,7% пациентов, лечившихся препаратом Ipsen Dysport (существующий токсин), подобный эффект сохранялся;
- в группе плацебо — лишь у 0,2%.
На более ранней контрольной точке — через четыре недели — 66% участников достигли основного показателя эффективности: существенного улучшения по сравнению с группой плацебо, где улучшений не наблюдалось. Отдельно отмечается, что наступление эффекта у короботаза происходило менее чем за сутки.
Также компания сообщила, что удовлетворенность пациентов оставалась высокой. К 24-й неделе 82,8% участников оценили свой статус как “satisfied” или “very satisfied”.
Почему рынок реагирует снижением
Хотя цифры по “респондерам” (то есть доле пациентов, у которых достигнут клинически значимый ответ) выглядят убедительно, инвесторы продолжают учитывать риски, связанные с дальнейшей коммерциализацией и юридическими разбирательствами.
Так, аналитики UBS сохранили рекомендацию “neutral” и установили целевую цену 170 евро. Они охарактеризовали показатель ответа через шесть месяцев как “очень обнадеживающий”, подчеркнув, что по этому параметру короботаз выглядит лучше данных конкурента Galderma.
В качестве ориентира UBS привела результаты по долгодействующему токсину Relfydess: в отдельном позднем исследовании доля “респондеров” на том же сроке составила 23,6%. При этом в комментариях брокера отдельно указано: сравнивать результаты разных клинических программ нужно осторожно, потому что методики, популяции пациентов и дизайн исследований могут отличаться.
Ключевые вопросы для будущего: от врачей до арбитража
UBS выделила несколько причин, по которым перспективы короботаза нельзя считать полностью “закрытыми”. Среди них:
- Примут ли врачи так называемый “шестимесячный” формат токсина, если более короткие курсы обычно стимулируют частые повторные визиты в клинику.
- Как быстро будет продвигаться программа Phase III LAURITE — то есть следующий крупный этап исследований, который обычно нужен для подтверждения эффективности и безопасности перед регистрацией.
- Какую коммерческую и юридическую стратегию выберет Ipsen после решения в арбитражном споре с Galderma.
По оценке аналитиков, “полный коммерческий потенциал” короботаза будет во многом зависеть именно от планов компании после арбитража. Иными словами, даже при сильных клинических результатах окончательная траектория продукта может зависеть от того, как разрешится конфликт вокруг прав и/или параметров рынка.
Какая доза выбрана и какие данные ждут дальше
В продолжение программы Ipsen сообщила, что для дальнейших оценок в Phase III LAURITE выбрана доза 50 нанограммов короботаза. Дополнительные данные по доказательству концепции (proof-of-concept) компания ожидает позже в текущем году из текущего исследования LANTIC.
Речь идет об эффективности в других зонах: в области лба (forehead lines) и в латеральных (боковых) “кантальных” линиях — это морщины, расположенные ближе к внешним уголкам глаз.
Технология препарата: чем короботаз отличается
Отдельный акцент в сообщениях компании сделан на происхождении действующего вещества. Короботаз создан синтетически, а не получен из природных токсинов. По заявлению Ipsen, такой подход позволяет более тонко оптимизировать несколько характеристик препарата: устойчивость к деградации, скорость и качество связывания с рецепторами, а также клеточный “захват” действующего компонента.
Справка: что обычно означает “долгодействующий нейротоксин”
Долгодействующие нейротоксины в косметологической и медицинской практике применяются для уменьшения выраженности мимических морщин, поскольку они воздействуют на нервно-мышечную передачу. Ключевым параметром для пациента и врача становится длительность эффекта: чем дольше сохраняется результат, тем реже могут требоваться повторные процедуры, а это влияет и на клинические предпочтения, и на модель спроса в отрасли.
