Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk заявила о намерении заметно ускорить вывод новых препаратов на рынок с помощью искусственного интеллекта. По словам Джона Давбера, управляющего директора глобальных бизнес-сервисов, технологии машинного обучения способны сократить путь от завершения ключевых клинических испытаний до подготовки документов для регуляторов — в ряде случаев на две трети.
Как ИИ помогает ускорять цикл разработки
Речь идет не только о лабораторных этапах, но и о «бюрократической» части процесса, которая часто занимает много времени. В Novo Nordisk сообщили, что внедрение ИИ позволило уменьшить период от финального завершения клинических исследований до подачи заявки в регулирующие органы: вместо примерно 18 месяцев компания рассчитывает укладываться в сроки, которые оказываются на несколько месяцев короче за счет автоматизации и ускорения аналитической работы.
Что именно делает ИИ в цепочке разработки и регуляторного сопровождения:
-
Подготовка проектной документации для регуляторов. ИИ помогает готовить черновики и структурировать материалы, которые затем проверяются специалистами.
-
Анализ данных по безопасности. Это важная часть, где требуется обобщать массивы результатов наблюдений, выявлять закономерности и готовить обоснования для регуляторных выводов.
-
Коммерческая аналитика. Инструменты поддерживают планирование и анализ для уже выведенных на рынок препаратов, а также для лекарств, находящихся на стадии клинических испытаний.
Стоит пояснить терминологию: клинические испытания — это последовательные этапы проверки эффективности и безопасности препарата на людях, а регуляторная подача — подготовка пакета документов для ведомств, которые оценивают допустимость продаж. Именно на стыке этих этапов и сосредоточены усилия по ускорению.
Роль центра в Бенгалуру в глобальных запусках
Отдельный акцент Novo Nordisk делает на операциях, которые выполняются в Индии. По словам Давбера, центр компании в Бенгалуру (Бенгалуру — город в штате Карнатака) берет на себя все большую долю подготовительных работ, необходимых для глобальных запусков лекарств.
В частности, Давбер отметил, что значительный объем подготовки к выходу препарата на любой рынок уже выполняется в индийском центре. Он также подчеркнул, что практически каждое лекарство, которое выходит на мировой рынок, так или иначе связано с работой, сделанной на базе в Бенгалуру.
Как пример недавно запущенного продукта Давбер назвал оральный препарат от ожирения, который компания недавно представила в Соединенных Штатах.
Персонал и планы по росту глобальных бизнес-сервисов
В компании также обозначили кадровые ориентиры для подразделения глобальных бизнес-сервисов — той части структуры, которая занимается поддерживающими функциями, включая обработку данных, подготовку материалов, аналитическую работу и другие процессы, необходимые для запуска и сопровождения продуктов.
По прогнозу Novo Nordisk, к концу текущего года численность сотрудников в этом подразделении должна составить около 4 000 человек. При этом ранее озвученная цель — 5 000 сотрудников к 2025 году — теперь, по словам Давбера, выглядит слишком амбициозной. Он добавил, что даже при планировании до 2027 года компания не считает такой темп реалистичным.
Почему стратегия меняется:
-
Компания не намерена увеличивать штат «быстро и за счет простого расширения численности».
-
При масштабировании ИИ-ориентированных процессов ставка делается на точечный подбор — под конкретные роли, которые нужны для внедрения и контроля автоматизированных решений.
Фактически это означает, что рост будет обеспечиваться не только наймом, но и перераспределением задач между людьми и системами ИИ, а также развитием компетенций внутри команды.
Что говорят прогнозы отрасли
Дополнительный контекст дают ожидания рынка. Отраслевые прогнозы указывают, что применение подходов вроде машинного обучения может сократить сроки ранних этапов разработки примерно на половину в горизонте 3–5 лет. Под ранними этапами обычно понимают стадии, где компания формирует дизайн исследования, отрабатывает гипотезы, анализирует предварительные данные и выбирает наиболее перспективные направления для дальнейшей клинической проверки.
Таким образом, в Novo Nordisk делают ставку сразу на два направления: ускорение внутренних процессов и подготовку глобальных запусков силами подразделений, включая центр в Бенгалуру, при одновременном более осторожном планировании роста штата на фоне расширения ИИ.
