Акции Precision BioSciences Inc (NASDAQ:DTIL) резко пошли вверх на торгах до открытия рынка: рост составил 12,8% в среду. Поводом для оживления интереса инвесторов стало выступление компании на ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени (European Association for the Study of the Liver Annual Congress 2026), где были представлены клинические данные по исследованию ELIMINATE-B.
Что именно показали в ELIMINATE-B
Биотехнологическая компания из Дарема (Северная Каролина, США) представила материалы по биопсиям, в которых оценивалось действие терапевтического кандидата PBGENE-HBV. По заявлению Precision BioSciences, в образцах ткани печени удалось зафиксировать прямое устранение ковалентно замкнутой кольцевой ДНК — cccDNA — за счёт редукции, соответствующей 1-log (то есть десятикратному) снижению количества cccDNA-деривированных транскриптов.
Важно, что речь идёт о редком для клинических работ сигнале: именно биопсические данные позволили говорить о фактическом «выключении» и инактивации cccDNA в ткани печени у людей с хроническим гепатитом B. Подчёркивается, что это первое клиническое свидетельство подобного эффекта терапевтического агента в биопсиях печени пациентов.
pgRNA как биомаркер «вживую»
Отдельный акцент в презентации сделан на подходе к мониторингу механизма действия. В исследовании pgRNA (биомаркер, отражающий активность и судьбу cccDNA) был установлен как индикатор, который напрямую показывает элиминацию cccDNA под воздействием PBGENE-HBV.
Клинические результаты, по данным компании, демонстрируют, что потеря pgRNA наблюдалась у 100% участников, у которых pgRNA была выявлена на старте исследования. Для разработки против хронического гепатита B это потенциально значимая деталь: биомаркеры помогают быстрее оценивать биологический эффект, не дожидаясь более длительных клинических исходов.
Первые дозы и измеримые изменения
По состоянию на дату среза данных 4 мая 2026 года (data cutoff), в рамках ELIMINATE-B было введено 38 доз 16 пациентам в составе 5 когорт. Анализ биопсий печени выполнялся с применением long-read transcript sequencing — метода секвенирования, который позволяет считывать более протяжённые фрагменты РНК и тем самым лучше разбирать детали транскрипции.
Сообщается, что снижение cccDNA-транскриптов фиксировалось уже после двух введений при дозировке 0,4 мг/кг. При дальнейшем продолжении лечения, после трёх введений, редактирование, как утверждает компания, достигало 80% от оставшейся к моменту начала вмешательства cccDNA.
Снижение HBsAg у всех участников
Ещё одним показателем эффективности в исследовании стало изменение уровня HBsAg — поверхностного антигена вируса гепатита B. HBsAg широко используют в клинической практике и исследованиях как индикатор активности инфекции и реакций на терапию.
Precision BioSciences сообщает, что у всех 15 пациентов наблюдалось заметное снижение HBsAg. При этом длительность ответа варьировалась — от 1,5 месяца до периода «12+ месяцев» — у тех участников, которым проводились повторные введения.
Безопасность: токсичности не ограничивали дозирование
В отчёте компании подчёркивается, что доза-лимитирующих токсичностей (dose limiting toxicities, DLT) выявлено не было. DLT — это такие нежелательные эффекты, которые обычно становятся основанием для остановки эскалации доз в ранних фазах клинических исследований.
Наиболее частыми нежелательными явлениями были реакции, связанные с инфузией и согласующиеся с эффектами LNP (lipid nanoparticles) — липидных наночастиц. Согласно представленным данным, начало реакций происходило в пределах 24 часов, а затем они разрешались в тот же срок.
Также отмечались временные лабораторные отклонения уровня ALT/AST — маркеров нагрузки на печень. При этом Grade 3 или выше (то есть тяжёлые по клинической шкале) изменения были обратимыми, протекали без симптомов и без повышения билирубина.
Что дальше
Precision BioSciences планирует продолжать информирование по ELIMINATE-B. Следующие обновления по результатам исследования компания ожидает представить до конца 2026 года.
Справка: почему cccDNA — ключевая цель при гепатите B
Хронический гепатит B остаётся трудноизлечимым заболеванием во многом потому, что вирус сохраняет устойчивую форму генетического материала в клетках печени. cccDNA (covalently closed circular DNA) считается «резервуаром» вируса: именно она поддерживает производство вирусных компонентов даже на фоне терапии, ориентированной на подавление репликации. Поэтому подходы, направленные на элиминацию и инактивацию cccDNA, рассматриваются как потенциальный путь к более глубокому и продолжительному контролю инфекции.
