Швейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о ранних результатах исследования экспериментального препарата на основе актиния, который рассматривается как средство против рака предстательной железы. В представленных данных отмечаются признаки противоопухолевой активности, в том числе у пациентов, которые ранее уже проходили лечение более старым препаратом Pluvicto.
Что показали первые данные по терапии актинием
По информации Novartis, результаты получены в рамках исследования с участием 101 пациента. У 52,5% участников, ранее получавших Pluvicto, при последующем лечении актиний-содержащим препаратом наблюдалось снижение уровня простат-специфического антигена (PSA) как минимум на 50%. PSA — это белок, который вырабатывается в организме, и его повышенные значения часто используют как маркер активности или прогрессирования рака предстательной железы.
При этом эффективность, судя по представленным данным, была выше у тех пациентов с раком предстательной железы, которые не получали Pluvicto до начала нового курса. То есть терапевтический эффект препарата просматривался, но в группе «после Pluvicto» показатели оказывались ниже, чем у пациентов без такой предшествующей терапии.
Результаты в группах пациентов: до и после химиотерапии
На мероприятии Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology) в Чикаго Novartis также привела данные по подгруппам.
- У пациентов, которые не проходили ранее лечение, доля тех, у кого PSA снизился минимум на 50%, превышала 85%.
- Среди участников, которым сначала была проведена химиотерапия, аналогичный показатель составил 58,8%.
Такие различия обычно объясняют клинической стадией заболевания и тем, как предшествующая терапия влияет на опухоль и ее чувствительность к последующим методам лечения. Впрочем, ранние данные не дают окончательного ответа — для этого нужны более масштабные испытания.
Побочные эффекты и необходимость более крупных исследований
Главный медицинский директор Novartis Шрерам Арадхье (Shreeram Aradhye) подчеркнул, что для полного понимания профиля безопасности требуется расширение клинической программы. В частности, речь идет о том, насколько серьезными могут быть выявленные побочные эффекты и обратимы ли они.
Отдельный акцент сделан на сценарии, если препарат начнут применять в более ранних линиях терапии — то есть раньше, чем это обычно происходит в стандартных схемах лечения. Чем раньше вмешательство, тем важнее заранее оценить риски для пациентов, включая долгосрочные последствия.
Почему компания делает ставку на радиолигандные подходы
Novartis последовательно усиливает направление радиолигандной терапии — это класс методов, в которых лекарственная молекула «доставляет» излучение непосредственно к клеткам опухоли. В основе подхода лежит идея адресной доставки: препарат связывается с мишенью на поверхности раковых клеток, а высвобождаемое излучение воздействует на опухоль, минимизируя влияние на здоровые ткани (хотя полностью исключить побочные эффекты не удается).
Как отметил Арадхье, сейчас радиолигандные терапии занимают почти 40% инвестиций Novartis в исследования и разработки в онкологии. Компания уже продает препараты Pluvicto и Lutathera, которые в прошлом году принесли суммарно 2,8 млрд долларов.
Рынок радиофармы быстро растет
Развитие радиофармацевтики считается одним из наиболее быстро расширяющихся направлений в онкологическом лечении. В последние годы к нему проявляют интерес и крупные международные игроки.
В частности, Eli Lilly, Bristol Myers Squibb, Bayer и AstraZeneca в разные периоды приобрели разработчиков радиофармпрепаратов. Эти сделки отражают стратегический тренд: компании стремятся укрепить позиции в терапии, где используется «таргетная» доставка излучения и где возможны новые комбинации с другими методами лечения.
Что будет дальше
На данном этапе речь идет о ранних результатах, которые демонстрируют потенциал препарата на основе актиния против рака предстательной железы и указывают на возможность эффективности даже у пациентов, ранее получавших Pluvicto. Однако окончательные выводы о реальной силе эффекта, устойчивости ответа и безопасности потребуют более крупных исследований — особенно в сценариях применения препарата на более ранних этапах лечения.
