Европейская фармацевтическая отрасль рискует заметно отстать от США и Китая в разработке новых лекарств и темпах инноваций. С таким предупреждением выступил генеральный директор компании Roche Томас Шинекеp, назвав барьеры «ошеломляющей» бюрократией и подчеркнув, что действующие подходы со стороны государств способны ударить по занятости и замедлить обновление портфеля препаратов.
Почему Европа снова оказалась под давлением
Слова Шинекера прозвучали на фоне того, как производители лекарств оценивают возможные последствия американского курса в сфере ценообразования. Речь идет о инициативе президента США Дональда Трампа, известной как политика «наиболее благоприятствуемой нации» (most-favored-nation, MFN). Ее идея заключается в том, чтобы увязывать цены на часть медикаментов, продаваемых в США, с более низкими уровнями стоимости в других странах — включая Европу.
Когда такая модель вводится, компаниям приходится пересматривать экономику запусков: если цена в одном регионе снижается, это отражается на прибыли и может влиять на готовность инвестировать в новые продукты. В результате, согласно анализу GlobalData, после запуска политики в мае прошлого года число новых лекарств, выходящих на рынок Европы, сократилось примерно на треть.
«Иррациональные» правила и риск потери конкурентности
Томас Шинекер отметил, что Европа в целом «уже далеко позади», и заявил, что по многим направлениям регион будто бы проиграл гонку. По его словам, регулирование, которое он охарактеризовал как «нелогичное», сдерживает инновации и подрывает одну из немногих сильных сторон промышленного сектора Европы.
При этом он подчеркнул, что фармацевтика остается отраслью, где регион еще может сохранять позиции и конкурировать — но только при условии, что будут приняты «правильные решения».
Как политические решения в США отражаются на европейцах
Европейские фармкомпании в последнее время активно взаимодействуют с правительствами, добиваясь разъяснений и смягчения отдельных подходов. Причина — общий фон изменений в ценовой политике и растущие ожидания, что США будут сильнее «перетягивать» переговорную модель на глобальный рынок.
Дополнительный контекст связан с тем, что Трамп публично критиковал европейские правительства за недостаточные, по его оценке, расходы на лекарства. Для производителей это означает двойное давление: с одной стороны — пересмотр ценовых ориентиров, с другой — вопрос того, насколько быстро и полноценно пациенты получают доступ к препаратам.
Позиция Еврокомиссии и регуляторов
В ответ на обсуждения по поводу влияния американской ценовой политики в Евросоюзе заявили, что следят за ситуацией внимательно. При этом в фокусе остается доступность лечения и способность системы обеспечивать лекарства по приемлемой цене.
Отдельно отмечалось, что доступ пациентов в европейском блоке сохраняется на устойчивом уровне: руководитель профильного агентства ЕС по лекарственным средствам (EMA) в ходе недавних комментариев говорил, что доступность препаратов в регионе остается сильной.
Германия и риск стать «витриной» вместо производителя
На этой неделе глава AstraZeneca Паскаль Сорио предупредил, что Германия может упустить новые лекарства, если будет продолжать планы по ограничению расходов на фармацевтический сектор. По мнению Сорио, в противном случае Европа рискует превратиться в своеобразный «сервисный офис продаж» — то есть в рынок, куда препараты привозят, но где снижается стимул для поддержания темпов разработки и запуска инноваций.
Roche: намерение запускать препараты в каждой стране Европы
Несмотря на звучащие опасения, Томас Шинекер подчеркнул, что стратегия Roche не меняется: компания намерена выпускать новые лекарства во всех странах Европы. Он также сообщил, что ведутся обсуждения с правительствами Германии, Великобритании, Франции и Италии — в частности, по вопросам ценообразования и механизмов поощрения инноваций.
Какой препарат готовит Roche
В повестке компании — запуск препарата гірэдестрант (giredestrant) для лечения рака молочной железы. Roche рассчитывает, что сможет получить одобрение регуляторов в США к концу текущего года.
«Справедливая доля» и инвестиции в исследования
Шинекер также увязал проблему цен с устойчивостью научных программ. По его логике, богатые страны должны платить свою «справедливую долю» за инновации, чтобы производители продолжали финансировать исследования, не теряя при этом доступ к терапии для менее обеспеченных рынков.
Он отдельно отметил, что считает такую логику администрации США в целом разумной.
Sanofi: европейские запуски сохраняются, но возможна корректировка цен
Финансовый директор Sanofi Франсуа-Ксавье Роже сообщил, что французская компания тоже планирует выводить новые препараты на европейский рынок. При этом он заявил, что американские подходы к политике ценообразования заставят пересмотреть некоторые элементы того, как компания формирует цены в разных регионах, и, вероятно, приведут к повышению стоимости части лекарств.
Роже сформулировал намерение так: компания будет стремиться запускать любой продукт, который выходит в США, также и в других странах Европы.
Что это значит для пациентов и рынка
Вопрос для Европы сейчас не только в том, сколько стоит лекарство, но и в том, насколько стабильными останутся стимулы для разработки. Политика «наиболее благоприятствуемой нации» и национальные ограничения по бюджетам на медицину могут влиять на скорость вывода новых препаратов, а значит — на сроки, когда пациенты смогут получать инновационные терапии.
Параллельно европейские регуляторы и институты ЕС пытаются удержать баланс: обеспечивать доступность лечения и одновременно не превращать инновации в экономически невыгодную задачу для производителей.
