Советники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обсудят, стоит ли обновить состав вакцин от COVID-19, чтобы в рамках кампании 2026–2027 годов они были нацелены на самый актуальный на тот момент циркулирующий вариант — субвариант XFG. Вопрос вынесен на рассмотрение по материалам, поданным во вторник.
Почему снова меняют «мишень» вакцин
Как поясняет FDA, вирус SARS‑CoV‑2 продолжает эволюционировать: большинство новых линий формируются на основе варианта JN.1. При этом после прошлого года на сцену выходили новые субварианты, в том числе NB.1.8.1 и XFG. Именно их распространенность и динамика помогают ведомствам решать, какой штамм включать в формулу сезонных прививок.
Под «обновлением вакцин» обычно понимают адаптацию антигенной составляющей — то есть части препарата, которая «обучает» иммунную систему распознавать конкретный вариант вируса. Это не означает, что вакцина становится «другой» полностью: чаще меняется таргет по актуальной циркуляции, а технологическая платформа может оставаться прежней.
Европа и международные рекомендации: ориентир на текущие линии
Ранее в этом месяце Всемирная организация здравоохранения рекомендовала производителям рассматривать мишенью вакцин мономоновалентный (то есть направленный на один конкретный вариант) штамм LP.8.1, а также другие варианты, которые на тот момент продолжают циркулировать, включая XFG или NB.1.8.1.
Заседание FDA: голосование и кадровые изменения
В четверг запланировано голосование консультативного комитета FDA по обновленной формулировке COVID‑вакцин. Рассмотрение проходит примерно через две недели после ухода с должности комиссара FDA Марти Макари (Marty Makary).
Период его руководства сопровождался рядом конфликтных решений, включая усиление требований к использованию COVID‑вакцин. Кроме того, Макари критиковали за публичные столкновения с представителями фармкомпаний, когда обсуждались обзоры лекарств и вакцин, потенциально способных спасать жизни.
Временно исполняющим обязанности комиссара назначен заместитель комиссара по продовольствию и лекарствам (Food) Кайл Дайаман-тас (Kyle Diamantas).
Кто руководит вакцинным направлением после кадровых перестановок
Также ранее с должности сошел главный специалист по вакцинам Винай Прасад (Vinay Prasad) — он разделял критические оценки, которые звучали в адрес действующей в США политики в отношении COVID‑вакцинации.
Руководителем временно назначен Карим Михаил (Karim Mikhail), который стал исполняющим обязанности директора подразделения FDA по вакцинам и биологическим препаратам (vaccines and biologics unit) — это произошло в начале текущего месяца.
Какие штаммы предлагали в прошлом сезоне
Для сезона 2025–2026 FDA рекомендовало делать прививки от COVID на основе LP.8.1 — субварианта линии JN.1. Таким образом, обсуждение на 2026–2027 годов фактически продолжает логику ежегодной «настройки» вакцин под меняющуюся картину циркуляции вируса.
Что показывают данные о распространенности XFG
Сведения Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) указывают, что субвариант XFG за четырехнедельный период вплоть до 11 апреля оценивался как причина большинства случаев заболевания в стране.
В таких расчетах обычно суммируется доля конкретного субварианта среди подтвержденных случаев, где проводится генетическое типирование или секвенирование образцов. Именно поэтому, даже при сохранении «общей» линии JN.1, доминирование конкретного ответвления может требовать корректировки вакцинного состава.
Какие вакцины доступны в США
На американском рынке на данный момент разрешены к применению три COVID‑вакцины:
- мРНК-препараты Moderna;
- мРНК-вакцина Pfizer‑BioNTech;
- белковая вакцина Novavax — она производятся дольше, поскольку основана на иной технологической платформе.
Роль производителей и подготовка к сезону 2026–2027
Novavax в 2024 году лицензировала свою COVID‑вакцину французской фармкомпании Sanofi. Соглашение оценивалось минимум в 1,2 миллиарда долларов. Ожидается, что Sanofi вместе с Pfizer и Moderna представит материалы на заседании консультативного комитета.
Одновременно FDA отмечает: производители заявили о готовности наладить выпуск вакцины, нацеленной на XFG, для кампании 2026–2027 годов.
Чем закончится обсуждение
Решение консультативного комитета и последующие шаги ведомства будут определять, какой именно вариант станет вакцинным «триггером» для следующего сезона прививок. На практике это влияет на то, как быстро и насколько эффективно иммунитет сможет реагировать на доминирующие в популяции линии вируса в период сезонной вакцинации.
